ตู้ทดสอบความคงตัวของตัวอย่างต่อแสง (Photostability Chambers) รุ่น KKS ICH

มาตรฐาน ICH Q1B เพื่อการทดสอบที่รวดเร็ว แม่นยำ และเชื่อถือได้

        ในอุตสาหกรรมยา เครื่องสำอาง และสารออกฤทธิ์ การทดสอบความคงตัวต่อแสง (Photostability Test) เป็นขั้นตอนสำคัญที่ช่วยยืนยันคุณภาพ ความปลอดภัย และอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ ตู้ Photostability Chambers รุ่น KKS ICH จาก POL-EKO ได้รับการออกแบบมาเพื่อตอบโจทย์นี้โดยเฉพาะ ด้วยการทำงานที่สอดคล้องตามมาตรฐานสากล ICH Q1B อย่างครบถ้วน

ทดสอบได้เร็วขึ้น แต่ยังคงคุณภาพระดับสูง

        ตู้ KKS ICH ช่วยให้สามารถทำการทดสอบ Photostability ได้ครบตามข้อกำหนด ICH Q1B ภายในระยะเวลาสูงสุดเพียง 29 ชั่วโมง สำหรับตัวอย่างแบบแผ่นราบ ช่วยลดทั้งเวลาและพลังงานในการทดสอบ เมื่อเทียบกับวิธีการแบบเดิม โดยไม่ลดทอนความแม่นยำและความน่าเชื่อถือของผลลัพธ์

ระบบควบคุมอัจฉริยะ ใช้งานง่าย

        ตู้ KKS ICH มาพร้อม SMART PRO Controller ที่ออกแบบให้ใช้งานง่าย แต่ควบคุมได้อย่างละเอียด ทั้งอุณหภูมิ ความชื้น และระบบแสง ช่วยให้ผู้ใช้งานสามารถตั้งค่าและควบคุมการทดสอบได้อย่างแม่นยำ รองรับการใช้งานในห้องปฏิบัติการที่ต้องการมาตรฐานสูง

        นอกจากนี้ ยังสามารถใช้งานร่วมกับ LabDesk CFR Software ซึ่งสอดคล้องกับข้อกำหนด CFR 21 Part 11 ช่วยให้การจัดเก็บข้อมูล การตรวจสอบย้อนหลัง และการบริหารจัดการข้อมูลการทดสอบมีความปลอดภัยและเป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ

ระบบแสงคุณภาพสูง ตรงตาม ICH Q1B

หัวใจสำคัญของการทดสอบ Photostability คือ “แสง”
KKS ICH ใช้ระบบแสงที่ออกแบบมาโดยเฉพาะ 2 ประเภท ได้แก่

• แสงที่มองเห็นได้ (VIS)
• แสงอัลตราไวโอเลต (UVA)

เลือกใช้หลอดไฟคุณภาพระดับพรีเมียมจากผู้ผลิตชั้นนำ เช่น Osram และ Philips ให้คุณภาพแสง VIS ใกล้เคียงแสงธรรมชาติ (CRI > 90, 6500K) และให้ความเข้มแสงตามมาตรฐานที่กำหนด คือ

• แสงที่มองเห็นได้ 1.2 ล้านลักซ์
• รังสี UV 200 Wh/m²

ระบบแสงถูกออกแบบให้มีประสิทธิภาพสูงสุด ช่วยให้การทดสอบเป็นไปอย่างรวดเร็วและสม่ำเสมอในทุกตำแหน่งของชั้นวางตัวอย่าง

โครงสร้างแข็งแรง เหมาะกับงานห้องปฏิบัติการ

        ภายในตู้ผลิตจาก สเตนเลสสตีล เคลือบสีขาวแบบพาวเดอร์โค้ต แข็งแรง ทนทาน ทำความสะอาดง่าย พร้อมพื้นที่วางชั้นขนาดใหญ่และการกระจายแสงอย่างสม่ำเสมอ ช่วยให้ทุกตัวอย่างอยู่ภายใต้สภาวะการทดสอบเดียวกัน

ครอบคลุมทุกการใช้งานสำคัญ

ตู้ Photostability Chambers KKS ICH เหมาะสำหรับ

• การทดสอบความคงตัวต่อแสงของยา เครื่องสำอาง และสารออกฤทธิ์
• การวิเคราะห์ความทนทานของผลิตภัณฑ์เมื่อสัมผัสแสง
• การยืนยันคำแนะนำการเก็บรักษาและความเหมาะสมของบรรจุภัณฑ์ภายใต้สภาวะแสง

เลือกขนาดให้เหมาะกับการใช้งาน

มีให้เลือกหลายรุ่น เช่น

• KKS ICH 240 เหมาะสำหรับห้องปฏิบัติการขนาดเล็กถึงกลาง
• KKS ICH 750 รองรับการทดสอบในปริมาณมาก หรือระดับอุตสาหกรรม

Photostability Chambers KKS ICH จาก POL-EKO คือการผสานเทคโนโลยี ระบบควบคุมอัจฉริยะ และมาตรฐานสากลเข้าด้วยกันอย่างลงตัว ช่วยยกระดับการทดสอบ Photostability ให้รวดเร็ว แม่นยำ และพร้อมรองรับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบในอุตสาหกรรมยาและเครื่องสำอางได้อย่างมั่นใจ

สามารถดูรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่ www.pol-eko.com.pl/photostability-chambers-kks-ich/
หรือ สอบถามรายละเอียดสินค้าเพิ่มเติมได้ที่แผนก Laboratory Product Division
E-mail: laboratory@gibthai.com
โทร. 02-274-8331

บทความโดย: ณัฐวุฒิ คงกล่อม

ตำแหน่ง: Product Manager